FARMACOVIGILANCIA - Element Pharma

¿Qué es farmacovigilancia?

• Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, la sospecha de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas.

¿Qué es una sospecha de reacción adversa a medicamento?

• Es cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos.
  • Ejemplos de reacciones adversas
  • Comezón
  • Somnolencia
  • Naúseas y/o Vómito
  • Dolor de cabeza
  • Erupciones Cutáneas
  • Edema

¿En dónde se fundamenta la farmacovigilancia en México?

Norma oficial mexicana NOM-220-SSA1-2016, instalación y operación de la farmacovigilancia. Toda administración de un medicamento debe fundamentarse en la valoración que un médico hace de acuerdo con el perfil del paciente. El profesional de la salud prescribirá un medicamento adecuado, el más eficaz y seguro. Considerando también los efectos secundarios que puedan originarse.

Por lo anterior, Element Pharmaceuticals realiza Farmacovigilancia, que promueve activamente consultar a su médico para el adecuado uso de los medicamentos y solicita avisar a nuestra empresa en caso de detectar cualquier evento adverso que se presente durante el tratamiento con alguno de nuestros medicamentos.

Al proporcionar sus datos personales para el seguimiento del caso y notificación usted acepta el aviso de privacidad y sus términos que se encuentran en: Aviso de Privacidad continuación se encuentra el formulario para reportar a nuestra unidad de farmacovigilancia o puede ingresar al formato oficial el cual deberá ser llenado por un profesional de la salud y adjuntarlo enviándolo a nuestros correos electrónicos:

Solicita el Formato Oficial farmacovigilancia@elementpharma.com.mx

DATOS DEL PACIENTE A. (Paterno) A. (Materno) Nombres (S) Fecha de nacimiento

Sexo DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO Nombre comercial o distintivo Fecha de inicio del tratamiento

Via de administración Dosis Lote Motivo de prescripción DATOS DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA Fecha de inicio de la reacción

Descripción de la sospecha de reacción adversa DATOS DEL INFORMANTE Nombre completo Teléfono Correo electrónico Ciudad/Estado